Maßgeschneiderte Lecksuchlösungen
Für besondere Anforderungen bei der Leckageprüfung
Wir bieten maßgeschneiderte Lecksuchlösungen für Pharmazeutik und CCIT (Container Closure Integrity Testing) sowie manuelle oder integrierte Leckageprüfungsmodule für verschiedene Märkte.
Prüfmethoden
Wählen Sie aus einer Vielzahl von Prüfmethoden für Ihr Leckageprüfprojekt:
- Prüfgasmethoden: Helium, Wasserstoff
- Optische Emissionsspektroskopie (OES)
- Restgasanalyse (RGA)
- Luftbasierte Prüfungen: Micro-Flow, Mass Extraction
Vorteile
- Projektbasierte, maßgeschneiderte Lösungen
- Umfassendes Spektrum an Prüfmethoden und -parametern
- Druckbeaufschlagung des Prüfobjekts mit unterschiedlichen Druckniveaus
- Automatisierter Prozess einschließlich Befüllung mit Prüfgas
- Einfache Integration in Ihre Produktionslinien
- Modularer Ansatz zur Anpassung an spezifische Anforderungen
- Sichere Lieferkette und jahrzehntelange Erfahrung in der Lecksuche
Geeignete Anwendungen
- Wasserstoffwirtschaft
- Automobilindustrie
- HVAC-R
- Medizinprodukte
- und viele mehr
Leckageprüfungslösungen für anspruchsvolle Anwendungen
Besonders empfindlich und schnell für anspruchsvolle Anwendungen
Vorteile von IPE2 und IPE2-HP
- Robuste Hochdruckventile und -anschlüsse für anspruchsvolle Anwendungen
- Zeitsparende Zweikanal-Option für schnelleren Durchsatz
- Flexible Zweikanal-Funktion zur Kombination von Vakuum- und Druckprüfungen
- Digitale und analoge I/O-Schnittstelle über Ethernet oder serielle Schnittstelle für jeden Prüfkanal
Geeignete Anwendungen
- Kühler
- Rohrsysteme
- Gehäuse
Leckageprüfungslösungen für Pharmazeutik und CCIT
Unser Portfolio umfasst spezialisierte Ausrüstung für Pharmazeutik und Medizin. Mittels drei unterschiedlicher Technologien decken unsere Leckageprüfungs- und CCIT-Lösungen ein breites Spektrum an Anwendungen ab.
ASM 2000
Schlüsselfertige Lösung für hohe EmpfindlichkeitUnser Integritätsprüfungsgerät ASM 2000 für die Helium-Massenspektrometrie ist eine umfassende Lösung, die vollständig auf die Bedürfnisse pharmazeutischer Kunden zugeschnitten ist.
Ausgestattet mit einem massenspektrometrischen Helium-Leckdetektor umfasst der ASM 2000 auch Helium-Handling- und Lademodule. Er kann mit Vorrichtungen angepasst werden, die speziell auf die zu prüfenden Behälter abgestimmt sind. Das Gerät ist gemäß NIST2 auf rückverfolgbare Standardlecks kalibriert.
Highlights des ASM 2000
Verlässlich. Schnell. Empfindlich.
ASM 2000 bietet ein hohes Helium-Saugvermögen, ein integriertes automatisches Helium-Lademodul und optimierte Innenvolumina. Diese Eigenschaften sorgen für leistungsstarke Messungen an heliumgefüllten, abgedichteten Behältern und offenen Unterbaugruppen.
ASM 2000 unterstützt einen sehr hohen Durchsatz und gewährleistet so die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Messdaten sowie gleichzeitig äußerst schnelle Zykluszeiten.
Fortschrittliche Software
Die Software verfügt über intuitive Menüs, die einfach zu bedienen sind. Für die Bedienung des Geräts ist eine Benutzeranmeldung erforderlich, wobei vier Zugriffsebenen zur Verfügung stehen: Bediener, erweiterter Benutzer, Wartung und Administrator.
Es können Prüfungsrezepturen für die einzelnen Teileformate verwaltet werden. Am Ende des Testablaufs werden die Ergebnisse übersichtlich angezeigt, und bei Chargenverschluss werden automatisch Prüf- und Kalibrierzeugnisse im PDF-Format erstellt.
Vorteile des ASM 2000
- Hochempfindliche Messungen, die für Design- und Validierungsstudien neuer Behälter unerlässlich sind
- Komplettlösung mit leistungsstarkem Helium-Leckdetektor, Helium-Lademodul und maßgeschneiderten Werkzeugen
- Benutzerfreundliche Oberfläche
- Schneller und vollautomatischer Testablauf zur Gewährleistung einer hohen Wiederholbarkeit der Prüfungen
- Speicherung und Rückverfolgbarkeit der Daten
- Schnüffelmodus zur Ermittlung der Leckquelle
Geeignete Anwendungen
Pharmaindustrie: Spritzen, Blister, Phiolen
AMI 1000
Speziell für die PharmaindustrieMit AMI 1000 können Produktproben ohne spezielle Aufbereitung direkt aus der Produktionslinie entnommen und in die Prüfkammer gegeben werden. Am Ende des Testablaufs wird das Ergebnis übersichtlich angezeigt, und bei Chargenverschluss wird automatisch ein PDF-Bericht erstellt. Der gesamte Prüfzyklus, einschließlich Eingabe und Herausnahme der Proben, kann problemlos für Inline-Prüfungen automatisiert werden.
Die AMI 1000 Ausrüstung wurde von führenden Pharmaunternehmen für die IPC-Leckageprüfung (Inprozesskontrolle) von Blisterverpackungen qualifiziert. Unsere Software entspricht CFR21 Teil 11.
Highlights des AMI 1000
Deterministische Prüfmethode
Da kein Eingreifen durch den Betreiber erforderlich ist, sind die Messdaten absolut objektiv. Durch eine Kalibrier-Validierungssequenz mit zertifizierten Kalibrierlecks werden äußerst präzise Messungen erzielt.
Großer Erkennungsbereich
Es können verschiedene Erkennungsmethoden kombiniert werden, um den gesamten Erkennungsbereich abzudecken. Massiv- und Feinleckageprüfungen werden in einem einzigen Testablauf durchgeführt, sodass zusätzliche Groblecktests (z. B. Blue-Dye-Ingress-Test) überflüssig werden.
Hohe Empfindlichkeit und hoher Durchsatz
Die Kombination aus hochempfindlichen Prüfungen und hohem Durchsatz ermöglicht Trendanalysen zur frühzeitigen Erkennung von Produktionsproblemen. Im Feinleckmodus erkennt die optische Emissionsspektroskopie (OES) Defekte einer Größe von 0,2 μm an Glasbehältern. Dies entspricht der Sterilitätsbarriere, die in der Richtlinie USP <1207> als maximal zulässiges Leckniveau (Maximum Allowable Leakage Limit, MALL) festgelegt ist.
Vorteile des AMI 1000
- Erhöht die Empfindlichkeit, Kapazität und Zuverlässigkeit Ihrer Integritätsprüfungen
- Großer Erkennungsbereich, kann Grobleck- und Heliumtest ersetzen
- Steigert die Produktivität mit einfach zu bedienender und vorzubereitender Ausrüstung
- Geringere Qualitätsmängelkosten dank fortschrittlicher Prozessüberwachung und Feedbackkontrolle
- Schneller Return-on-Investment
Geeignete Anwendungen
Pharmaindustrie: Blister, Spritzen und Phiolen, Infusionsbeutel, Kunststoffflaschen
SpeedAir 3050
Verbesserte Pharmazeutika-SicherheitSpeedAir 3050 ist Ihre Komplettlösung für nicht poröse pharmazeutische Anwendungen. Ganz gleich, ob Ihre Produkte flexibel oder starr, flüssig oder fest sind, mit SpeedAir 3050 können Sie sie alle schnell und genau prüfen.
In Messzeiten von nur 30-45 Sekunden liefert er zuverlässige Ergebnisse und gewährleistet die Unversehrtheit Ihrer pharmazeutischen Behälter.
Highlights des SpeedAir 3050
Unübertroffene Empfindlichkeit bei flüssigen Produkten
Bei flüssigen Produkten überzeugt SpeedAir 3050 als die empfindlichste luftbasierte Technologie auf dem Markt. Sie liefert durchweg wiederholbare, verlässliche Ergebnisse und senkt das Risiko von falsch negativen und falsch positiven Ergebnissen erheblich.
Globale ZfP von Behältern
Im Gegensatz zu alternativen Methoden, die sich auf bestimmte Bereiche oder Zugangspunkte konzentrieren, bietet SpeedAir 3050 einen umfassenden Ansatz für die globale zerstörungsfreie Prüfung (ZfP) Ihrer Behälter. Dem ASTM-Standard F3287-17 entsprechend können mithilfe der luftbasierten Technologie selbst kleinste Defekte erkannt werden.
Einhaltung behördlicher Vorschriften
SpeedAir 3050 entspricht allen Industriestandards. Er nutzt die nach USP4-Richtline <1207> anerkannte deterministische Mass-Extraction-Technologie und arbeitet mit einer FDA5 21 CFR Teil 115-konformen Software. So ist gewährleistet, dass Ihre Prüfprozesse den höchsten regulatorischen Standards entsprechen.
Vorteile des SpeedAir 3050
- Hohe Empfindlichkeit für zuverlässige Ergebnisse
- Für verschiedenste Behälter geeignet
- Nach USP <1207> anerkannte Prüfmethode
- Zerstörungsfreie Prüfung (ZfP)
- Schnelle Zykluszeiten im Vergleich zu konkurrierenden Lufttechnologien
Geeignete Anwendungen
Pharmazeutika: Ampullen, Autoinjektoren, Flaschen, Kartuschen, flexible Beutel (Infusionsbeutel usw.), Spritzen, Phiolen und mehr.
Dry Chiller Module
Geprüfte Integrität bei kalten LagerbedingungenDas Dry Chiller Module ist eine vielseitige Ergänzung sowohl für neue als auch bestehende Lecksuchsysteme.
Es dient als externe Kühlkomponente und ist mit ASM 2000 für mit Helium vorbefüllte Behälter sowie AMI 1000 kompatibel. Da natürlich vorhandenes Gas verwendet wird, ist keine Probenvorbereitung erforderlich.
Highlights des Dry Chiller Module
Dieses Modul setzt neue Maßstäbe in der Bereitstellung zuverlässiger Daten für die Prüfung der Integrität von Behälterverschlüssen bei niedrigen Temperaturen. Kunden profitieren von Ergebnissen zu Temperatur und Leckrate in Echtzeit und können so ihren Prozess optimieren, ohne Zykluszeit zu verschwenden.
Mit dem Dry Chiller Module kann nachgewiesen werden, dass das Behälterverschlusssystem auch bei niedrigen Lagertemperaturen von -80 °C (-112 °F) oder sogar darunter unversehrt bleibt. Dies gewährleistet die Qualität von Substanzen insbesondere im medizinischen und pharmazeutischen Umfeld, die kalte Lagerbedingungen erfordern.
Dank seiner Flexibilität lässt sich das Dry Chiller Module nahtlos in bestehende Ausrüstung integrieren.
Vorteile des Dry Chiller Module
- Schnelles Abkühlen und Aufheizen
- Vollständige Kontrolle über das Temperaturprofil
- Kontinuierliche Leckratenmessung