SpeedAir 3050

SpeedAir 3050으로 의약품 안전 강화

광범위한 애플리케이션을 위한 다목적 CCIT1
SpeedAir 3050은 비다공성 제약 응용 분야를 위한 올인원 솔루션입니다. 귀하의 제품이 유연하든 단단하든, 액체든 고체든 상관없이 SpeedAir 3050은 모든 제품을 신속하고 정확하게 테스트할 수 있습니다. 30~45초의 짧은 테스트 시간으로 신뢰할 수 있는 결과를 제공하여 의약품 용기의 무결성을 보장합니다.

컨테이너의 전역 NDT
특정 영역이나 접근 지점에 초점을 맞춘 대체 방법과 달리 SpeedAir 3050은 컨테이너에 대한 포괄적인 글로벌 비파괴 테스트(NDT) 접근 방식을 제공합니다. ASTM2 표준 F3287-17을 준수하며 공기 기반 기술을 사용하여 가장 작은 결함까지 감지하는 능력을 입증합니다.

액체 제품에 대한 탁월한 감도
액체 제품의 경우 SpeedAir 3050은 가장 민감한 공기 기반 기술로 돋보입니다. 결과의 반복성과 신뢰성을 신뢰할 수 있어 위음성과 긍정성의 위험을 크게 줄일 수 있습니다.

규정 준수 보장
SpeedAir 3050은 산업 표준을 완벽하게 준수합니다.
USP3 <1207>에서 인정받고 결정론적인 질량 추출활용하고 FDA4 21 CFR Part 11 준수 소프트웨어와 함께 작동하여 테스트 프로세스가 가장 높은 규제 표준을 충족하도록 보장합니다.

SpeedAir 3050의 응용 분야
SpeedAir 3050은 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 의약품에 적합합니다.
*앰플

  • 자동 주사기
  • 카트리지
  • 다용도 가방 (IV 가방, 파우치 등)
  • 주사기
  • 바이알

CCIT(의약품 용기 마개 무결성 테스트)를 위한 최고의 솔루션인 SpeedAir 3050이 제공하는 정밀도, 다용성 및 규정 준수를 경험해 보세요.
 

1) 용기 마개 무결성 Test
2) 미국 재료 시험 협회
3) 미국 약전
4) 식품 의약청(미국)

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