AMI 1000

제약 산업에 적합한 혁신적 CCIT 솔루션인 광학 방출 분광 분석

AMI 1000 사용 시 제품을 생산 라인에서 직접 샘플링하고 특정한 처리 없이 테스트 챔버에 로드할 수 있습니다. 테스트 시퀀스가 끝나면 결과가 명확하게 표시되고 일괄 처리가 종료되면 PDF 형식의 보고서가 자동으로 생성됩니다. 인라인 테스트를 위해 샘플의 로딩/언로딩을 포함하여 테스트 사이클을 쉽게 완전 자동화할 수 있습니다.

제약 산업 전용

AMI 1000 장비는 주요한 제약 회사로부터 블리스터 팩에 대한 공정 중 관리(IPC) 리크 테스트로서 그 품질을 인정 받고 있습니다. 당사의 소프트웨어는 CFR21 파트 11¹⁾을 준수합니다.

넓은 감지 범위

완전한 감지 범위를 확보하기 위해 다른 감지 방법을 함께 사용할 수 있습니다. 대량 리크 테스트와 정밀한 리크 테스트를 한 번의 테스트 시퀀스에서 실시하며, 개략적인 추가 리크 테스트(예: 청색 염료 침투)를 생략할 수 있습니다.

결정론적 테스트 방법

오퍼레이터의 조작이 필요하지 않기 때문에 측정 결과가 전적으로 객관적입니다. 보정된 인증 누설에 기초하여 장비의 보정을 확인하기 때문에 정확도가 매우 높은 측정이 가능합니다.

고감도, 높은 처리량

처리량이 높은 고감도 테스트로서 추이 분석이 가능하여 생산상 문제를 조기에 발견할 수 있습니다. 고감도 모드에서 O.E.S는 유리 용기에서 0.2 μm의 결함 크기를 감지할 수 있는데, 이 크기는 USP²⁾ <1207> 지침의 MALL(최대 허용 누출 한계값)로 정의 된 멸균 장벽에 해당합니다.

¹⁾ 미국식품의약청(FDA)의 미국연방 규정집
²⁾ 미국 약전

고객 이점

• 무결성 테스트의 감도, 용량 및 신뢰성을 높여줍니다.
• 넓은 감지 범위 – 총 누설과 헬륨 테스트를 대체할 수 있습니다
• 사용 및 셋업이 용이한 장비의 사용으로 생산성을 높일 수 있습니다.
• 개선된 공정 모니터링과 피드백 제어에 의한 비품질 부문의 원가를 낮출 수 있습니다
• 투자 회수율이 빠릅니다