AMI 完整性测试系统  

制药行业的创新解决方案  

创新性解决方案

我们的专利方法不需要任何特定的示踪气体。相反,而是使用存在于主包装的容器顶部空间中的气体混合物在大的检测范围内执行高灵敏度测试。因此,我们的方法是无损的,易于使用和安装,并具有比其它传统方法更高的灵敏度。作为泡罩包装在线过程控制 (IPC) 泄漏测试解决方案,AMI 设备已获得业内领先制药公司的认证。我们的软件符合美国《联邦法规 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求。
 

检测范围大

不同的检测方法可以结合起来,以覆盖完整的检测范围。粗漏和细漏测试在单个测试序列内进行,任何附加的粗漏测试(例如蓝色染料侵入)可以省略。
 

确定性测试方法

由于不需要操作员介入,测量结果是完全客观的。凭借以认证的校准泄漏为基础的设备校准-验证序列,可以实现高精度测量。
 

因此,高灵敏度测试结合高气流量使趋势分析能够及早指出生产问题并避免损失有价值的药物。
 

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